COVID-19ワクチン
日々届くワクチン報道。
その現況をVOAニュースより。
ここまで深刻な状況がこれほどまでに長く続くなんて。。。
世界中を震撼させる事態になるなんて。。。
私たちは、歴史の目撃者。悲しい目撃者。
COVID-19 ワクチン '助けはすぐそこまで来ている'
COVID-19 Vaccine ‘Help Is on the Way’
November 20, 2020
米国の製薬メーカーであるファイザーは、金曜日、同社のCOVID-19ワクチンの緊急使用承認を米国食品医薬品局（またはFDA）に申請したと発表しました。
ファイザーとそのドイツのパートナーBioNTechバイオエヌテックは、また、ヨーロッパの規制機関と同様のプロセスを開始したことを指摘しました。また、日本、カナダ、オーストラリアを含む他の国でも同様の手続きを行っています。
今回の措置は、製薬会社が大規模なワクチン試験の最終結果を発表したわずか2日後のことです。
アルバート・ブーラ博士は、ファイザーの会長兼最高経営責任者です。彼は声明の中で、「安全で効果的なワクチンを提供するための我々の仕事は、これまで以上に緊急性の高いものではありません。」と述べています。同氏は、ファイザーが ”可能な限り早くワクチン候補の認可を確保したい” と考えていると指摘しています。
今回の緊急使用要請は、世界中でコロナウイルスの感染が急増していることを受けてのものです。
世界中に広がる健康危機
米国では、疾病管理予防センターは、感謝祭の休暇のための旅行計画を慎重に検討するようアメリカ人に促しました。それは、旅行はCOVID-19に感染または拡散する可能性を増加させることを指摘しています。COVID-19 感染症約 200,000件が新たに毎日報告されています。米国はまた、今年のウイルスによる25万人以上の死亡者を記録しました。
今週、インドは現在900万人の感染者がいると報告しました。メキシコは、ブラジル、インド、米国に続き、10万人の死亡者を報告した4番目の国となりました。
世界保健機関のハンス・アンリ・クルージュ博士は木曜日、ヨーロッパは今、11 月に記録された新たな 4百万件以上を加え、 15.7 百万人以上の確認されたコロナウイルス感染者がいると話します。彼はさらにこう付け加えています。「今、ヨーロッパでは毎日平均4,500人の命がCOVID-19によって失われているのです。」 と。
日本政府は木曜日に東京を最高レベルのコロナウイルス警告レベルにしました。そして韓国は、１００人以上の集会の禁止を含む新たな制限を発表しました。
ワクチンを届けるための競争
ファイザー社とBioNTechバイオエヌテック社は、大規模な第3相試験の最終結果が、COVID-19に対して95％の有効性を示したと発表しました。
この結果は、ワクチンおよび関連する生物学的製品諮問委員会（VRBPAC）として知られている独立した科学者のグループによって検討されます。
フィラデルフィア小児病院のポール・オフィット博士は、FDA のアドバイザーです。彼は、科学者たちが実験的ワクチンの安全性とその有効性についてFDAに助言するとAP通信に語っています。
FDA は、ワクチンの緊急使用を承認するかどうかの最終決定を持っています。それは、緊急時の使用を考慮するためにワクチンが少なくとも 50 ％ の効果があることを必要とします。FDAは、"適切で、承認された、利用可能な代替品がない場合" 医療製品を承認する可能性があるとしています。
他の2つのワクチンメーカー、ModernaモデルナとAstraZenecaアストラゼネカは、COVID-19の拡散を防ぐための独自の候補を持ってます。
アメリカの医薬品メーカーであるモデルナ社は、初期の結果からCOVID-19の予防に94.5％の効果があることを示したと述べています。また、オックスフォード大学の科学者たちは、アストラゼネカと共同で実験的なワクチンを開発し、高齢者を新型コロナウイルスから重症化から守ることができると報告しました。
ワクチンを作る
製薬メーカーのファイザーとバイエヌテックは、今年は50百万本のワクチン治療薬を生産し、2021年末までに最大13億本の治療薬を生産する可能性があると述べました。
両社は、マイナス70度でワクチンを輸送するための温度制御容器を開発しました。これらの容器は、凍結した二酸化炭素を補充することで、15日間の保存に使用することができます。また、世界各地の輸送中に位置と温度を追跡するセンサーが付いています。
木曜日、米国のオペレーション・ワープ・スピード・プログラムのチーフ・オペレーション・オフィサーであるグスタブ・ペルナ将軍は、FDAの承認後24時間以内にCOVID-19ワクチンの発送を開始すると述べました。
アンソニー・ファウチ博士は、米国のトップ感染症専門家です。同氏は、ファイザー社とモデルナ社のワクチン候補の安全性と有効性を称賛しています。
ファウシ氏は、「助けはすぐそこまで来ている！」と述べています。しかし、人々はワクチンを待つ間、社会的距離を置くことや顔のカバーを着用することなどの公衆衛生上の対策を忘れてはならないと警告しています。
COVID-19 Vaccine ‘Help Is on the Way’
An illustration picture shows vials with Covid-19 vaccine stickers with the logo of US drug-maker Pfizer and German partner BioNTech, on November 17, 2020. (Photo by JUSTIN TALLIS / AFP)
American drug-maker Pfizer said Friday it has requested emergency use authorization from the U.S. Food and Drug Administration (or FDA) for its COVID-19 vaccine.
Pfizer and its German partner BioNTech noted they have also started a similar process with regulatory agencies in Europe. They are also doing so in other countries, including Japan, Canada and Australia.
The action came just two days after the drug-makers announced final results of their large vaccine study.
Dr. Albert Bourla is Pfizer Chairman and chief executive. He said in a statement, “Our work to deliver a safe and effective vaccine has never been more urgent.” He noted that the company is looking “to secure authorization of our vaccine candidate as quickly as possible.”
The emergency use request comes as reported coronavirus infections have sharply increased around the world.
Health crisis spread around the world
In the U.S., the Centers for Disease Control and Prevention urged Americans to carefully consider any travel plans for the Thanksgiving holiday. It noted that travel increases the chance of getting or spreading COVID-19. About 200,000 new cases of COVID-19 infections are being reported each day. The country also recorded more than 250,000 deaths from the virus this year.
This week, India reported that it now has 9 million infections. Mexico became the fourth country to report 100,000 deaths, joining Brazil, India and the United States.
Dr. Hans Henri Kluge of the World Health Organization said Thursday that Europe now has more than 15.7 million confirmed coronavirus infections, with over 4 million new cases recorded in November. He added, “Right now, an average of 4,500 lives are lost to COVID-19 in Europe every day.”
The Japanese government placed Tokyo on its highest coronavirus warning level on Thursday. And South Korea announced new restrictions including a ban on public gatherings of more than 100 people.
Race to deliver a vaccine
Pfizer and BioNTech said final results from the large Phase 3 study show their vaccine to be 95 percent effective against COVID-19.
The results will be considered by a group of independent scientists known as the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC).
Dr. Paul Offit of the Children’s Hospital of Philadelphia is an FDA advisor. He told the Associated Press that scientists will advise the FDA on the experimental vaccine’s safety and its effectiveness.
The FDA has the final decision on whether or not to approve or authorize emergency use of the vaccine. It requires that a vaccine be at least 50 percent effective to be considered for emergency use. The FDA says that it may approve medical products “when there are no adequate, approved, and available alternatives.”
Two other vaccine makers, Moderna and AstraZeneca, are not far behind with their own candidates to prevent the spread of COVID-19.
American drug-maker Moderna said early results showed its vaccine to be 94.5 percent effective in preventing COVID-19. And scientists at the University of Oxford, working with AstraZeneca, reported that their experimental vaccine could protect older people from getting severely ill from the new coronavirus.
Making vaccines
Drug-makers Pfizer and BioNTech said they could produce 50 million vaccine treatments this year and up to 1.3 billion treatments by the end of 2021.
The companies have developed temperature-controlled containers to transport the vaccine at minus-70 degrees Celsius. These containers can be used for storage for 15 days by refilling with frozen carbon dioxide. They also come with sensors to track location and temperature during transportation around the world.
On Thursday, General Gustave Perna, chief operations officer for the U.S. Operation Warp Speed program said that a COVID-19 vaccine would begin to be sent out within 24 hours of FDA approval.
Dr. Anthony Fauci is the country’s top infectious diseases expert. He praised the safety and effectiveness of the vaccine candidates from Pfizer and Moderna.
Fauci said, “Help is on the way!” But, he warned that people should not forget public health measures like social distancing and wearing face coverings while waiting for the vaccine.
