５歳未満への接種の有効性について
いくら有効性を示されても、打つ？ 打たない？ 心は揺らぎます。
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ファイザー：５歳未満の小児におけるCOVID-１９に対する３種類の注射の有効性について
Pfizer: ３Shots Effective Against COVID-１９in Children under ５
May 23, 2022
製薬会社のファイザーとバイオテック社は月曜日、同社のCOVID-１９ワクチンの低用量注射３本が５歳以下の子供の保護に有効であることを発表しました。
両社は、最年少の人口集団を対象とした新たな実験、トライアル、を行った後に、この発表を行いました。両社は、早ければ今週中にも、米国食品医薬品局、FDA、に試験に関する情報を提供する予定です。
５歳未満の推定１８００万人の子供たちは、COVID-１９ワクチンの接種がまだ承認されていない唯一のアメリカ人です。
ファイザー社とバイオテック社は、５歳未満の子供向けの注射に使われるワクチンの量は、大人向けの注射に使われる量よりずっと少ない--約１０分の１である、と述べています。
以前の試験で、両社の研究者は、２回の注射では幼児を効果的に保護するのに十分な強度がないように思えたと言います。そこで、生後６カ月から４歳までの１,６００人以上に３回目の注射をすることにしました。この新しい試験は、オミクロン版COVID-１９の昨冬の普及期に実施されたものです。
月曜日に発表された声明の中で、ファイザーとバイオテック社は、追加注射によって、最も若い年齢層でウイルスと戦う抗体のレベルが上がったと述べています。両社によれば、このレベルはFDAの緊急承認要件を満たしているとのことです。
ファイザーとバイオテック社は、初期のデータでは、３回接種のシリーズが症状のあるCOVID-１９の予防に８０％以上の効果があることを示唆していると述べています。ただし、これらの結果は、４月２９日までに確認されたわずか１０件の症例に基づいていることを指摘しています。
この研究が完了するためには、研究者は有効性の最終的な宣言を行うために少なくとも２１のケースを必要とします。ファイザーとバイオテック社は、追加データが入手可能になった時点で共有することを約束しました。
両社によると、このワクチンは試験対象者の間でおおむね好評で、軽度の副作用が報告されただけだと言います。
米国の保護者のうち何人が、最も若い年齢層の子供にワクチンを接種するかは、まだ不明です。COVID-１９は一般に大人より子供の方が症状が軽く、そして国内の５歳から１１歳の子どものうち、予防接種を受けたのは約２９％に過ぎません。
FDAは、競合するワクチンメーカーのModernaが提供する６歳以下の子供のデータも調査する予定です。FDAのアドバイザーのグループは来月、若年層向けに設計された２つのワクチンの使用を検討するために会合を開くことになっています。
モデルナは３月に試験データを発表し、同社のワクチンは安全であり、子供にも大人と同様の免疫システム反応があることを示しました。
モデルナによると、同社の2種類のワクチン注射は、２〜５歳児の感染予防に３７％、６ヶ月〜２歳児の感染予防に５１％の効果があったということです。
Pfizer: 3 Shots Effective Against COVID-19 in Children under 5
Drug companies Pfizer and BioNTech said Monday that three low-dose injections of their COVID-19 vaccine have shown to be effective in protecting children under age five.
The companies made the announcement after carrying out new experiments, or trials, involving the youngest population group. They plan to provide information about the trials to the U.S. Food and Drug Administration, FDA, as soon as this week.
The estimated 18 million children under five are the only Americans who have not yet been approved to receive a COVID-19 vaccine.
Pfizer and BioNTech have said the amount of vaccine used in their shots for children under five is much less – about one-tenth lower – than the amount used in injections for adults.
In earlier trials, researchers for the companies said two shots did not seem quite strong enough to effectively protect young children. So they decided to give a third shot to more than 1,600 individuals aged six months to four years. The new trial was carried out during last winter’s spread of the Omicron version of COVID-19.
In a statement released Monday, Pfizer and BioNTech said the extra shot increased levels of virus-fighting antibodies in the youngest age group. The companies said the levels meet FDA requirements for emergency approval of the vaccine.
Pfizer and BioNTech said early data suggests the three-shot series is more than 80 percent effective in preventing symptomatic COVID-19. However, they noted that those results were based on just 10 symptomatic cases identified through April 29.
For the study to be complete, researchers need at least 21 cases to make a final declaration of effectiveness. Pfizer and BioNTech promised to share the additional data when it is available.
The companies said the vaccine was generally well-received among trial subjects, with only mild side effects reported.
It remains unclear how many U.S. parents will vaccinate their children in the youngest age group. COVID-19 is generally milder in children than adults. And only about 29 percent of five to 11-year-olds in the country have received vaccinations.
The FDA is also planning to examine data provided by competing vaccine maker Moderna for children under the age of six. A group of FDA advisors is set to meet next month to consider use of the two vaccines designed for younger people.
Moderna released trial data in March showing that its vaccine was safe and provided a similar immune system reaction in children as it did in adults.
Moderna said two of its vaccine shots were 37 percent effective in preventing infections in two to five-year-olds, and 51 percent effective for children aged six months to two years.
Words in This Story
dose – n. the amount of a medicine, drug or vitamin that is taken at one time
symptom – n. a change in the body or mind which indicates that a disease is present
mild – adj. not severe
immune system – n. the cells and tissue in the body that fight against infection
