コロナ、抗ウイルス剤90％の効果

ワクチンに続き、治療薬開発、

日本のシオノギ製薬、オンコリスバイオファーマ社なども進んでいます。

今回のVOA、お薬の話し。

薬の飲み方表現がありました。three pills given twice a day for five days.

Let's get started!!

ファイザー社、「COVID」の効果は９０％と発表　（和訳)

Pfizer Says Its COVID Pill 90 Percent Effective

November 05, 2021

learningenglish.voanews.com

Pfizerファイザー社は金曜日、COVID-１９用の実験的な抗ウイルス剤が、高リスクの成人の入院率と死亡率を約９０％削減したと発表しました。

アメリカの製薬会社は、この研究を観察していた独立した科学者グループが、その結果の強さに基づいて、早期に研究を中止するよう助言したと述べています。

ファイザー社の研究は、７７４人の成人が２８日間治療を受けた時点で中止されました。ファイザー社の錠剤と古い抗ウイルス剤であるリトナビルを投与された人のうち、３人が入院し、死亡者はいませんでした。不活性物質（プラセボ）を服用した人では、２７人が入院し、７人が死亡しました。

ファイザー社によると、この研究に参加した成人は、入院のリスクが高いと考えられました。彼らはワクチンを受けておらず、軽度から中等度のCOVID-１９の兆候（症状）を示していました。この研究では、症状が出てから３日以内に治療を受けた患者では８９％の減少が見られました。

また、１２１９人を対象としたより大規模な研究では、５日以内に治療を受けた患者で８５％の減少が見られました。この研究では、ファイザー社の薬を投与された6人が入院しました。そのグループでは死亡した人はいませんでした。プラセボ群では入院が４１件、死亡が１０件。

ファイザー社の最高科学責任者であるDr. Mikael Dolstenミカエル・ドルステン博士はAssociated Press,　AP通信に対し、「我々は何か特別なものがあるのではないかと期待していましたが、素晴らしい薬がほぼ９０％の有効性と１００％の死亡防止効果を持って登場するのは稀なことです。」と述べています。

ファイザー社は、この結果をU.S. Food and Drug Administration米国食品医薬品局（FDA）に提出するとしています。同社は、FDAと国際保健当局に、できるだけ早くこの薬を承認するよう要請するといいます。パクスロイドと呼ばれるこの治療法は、１日２回、５日間にわたって３つの錠剤を投与するものです。

製薬会社のMerckメルク社は先月、自社で製造した抗ウイルス剤の研究結果を発表しました。その結果、入院率と死亡率が５０%減少したといいます。今週、英国はその薬を緊急用として承認しました。FDAは現在、米国での緊急使用を承認するかどうかを検討しています。

メルク社のモルヌピラビルという薬は、緊急時の承認プロセスではさらに進んでいますが、ファイザー社の薬の方が医療関係者には馴染みがあります。

ファイザー社の薬は、HIVや肝炎の治療に使われる抗ウイルス剤の一種です。この薬が初めて確認されたのは、２００３年にアジアで発生したSARSの時でした。昨年、ファイザー社の研究者はCOVID-１９のための研究を開始しました。

FDAはすでにCOVID-１９に対するいくつかの治療法を承認しています。しかし、それらはすべて医療従事者が注射しなければなりません。錠剤は自宅で服用でき、世界中に送るのも簡単です。

ファイザー社は、２０２１年末までに１８万個以上、２０２２年末までに少なくとも５,０００万個の治療薬を製造できるとしています。

Pfizer Says Its COVID Pill 90 Percent Effective　（原文）

November 05, 2021 FILE - A Pfizer logo is placed near medicines from the same manufacturer in this illustration taken September 29, 2021. (REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo)

FILE - A Pfizer logo is placed near medicines from the same manufacturer in this illustration taken September 29, 2021. (REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo)

Pfizer said Friday that its experimental antiviral pill for COVID-19 cut hospitalization and death rates by nearly 90 percent in high-risk adults.

The American drug-maker said a group of independent scientists observing the study advised halting it early based on the strength of its results.

Pfizer’s study was stopped when 774 adults had been treated for 28 days. Among those who received the Pfizer pill and older antiviral drug ritonavir, three were hospitalized and no one died. Among those who took an inactive substance, or placebo, there were 27 hospitalizations with seven deaths.

Pfizer said adults in the study were considered high risk for hospitalization. They were unvaccinated and showed signs, or symptoms, of mild to moderate COVID-19. The study shows an 89 percent reduction among patients treated within three days of showing symptoms.

A larger study of 1219 people also shows an 85 percent reduction among those treated within five days. In that study, six people who received the Pfizer medication were hospitalized. No one in that group died. There were 41 hospitalizations and 10 deaths in the placebo group.

Pfizer’s chief scientific officer, Dr. Mikael Dolsten, told the Associated Press, “We were hoping that we had something extraordinary, but it’s rare that you see great drugs come through with almost 90 percent efficacy and 100 percent protection for death.”

Pfizer said it will present the results to the U.S. Food and Drug Administration, or FDA. The company said it will ask the FDA and international health officials to approve the pill as soon as possible. The treatment, called Paxlovid, consists of three pills given twice a day for five days.

Last month, drugmaker Merck announced study results of an antiviral pill it produced. It cut rates of hospitalization and death by 50 percent. This week, Britain approved that pill for emergency use. The FDA is currently considering whether to approve it for emergency use in the U.S.

Although Merck’s pill, called molnupiravir, is further along in the emergency approval process, Pfizer’s drug is more familiar to health officials.

Pfizer’s pill comes from a family of antiviral drugs used in the treatment of HIV and hepatitis. The drug was first identified during the SARS outbreak in Asia in 2003. Last year, Pfizer researchers started studying it for COVID-19.

The FDA has already approved several treatments for COVID-19. But all of them must be injected by healthcare workers. Pills can be taken at home and are easier to send around the world.

Pfizer said it could produce more than 180,000 treatments by the end of 2021 and at least 50 million by the end of 2022.