アメリカ、5歳未満への接収拡大へ
現在、日本では１２歳以上とされていたワクチン摂取対象者が、５歳以上への努力義務の拡大で、早ければ再来月以降、接種を開始できる見込みです。
アメリカはさらに、５歳以下へと検討しています。
現在のところ、最後の砦、それがワクチンです。
米国、５歳未満児へのCOVIDワクチン接種を検討（和訳）
US Considers COVID Vaccine for Children under 5
3 hours ago
米食品医薬品局（FDA）は異例にも、ファイザー社とバイオテック社に対し、５歳未満の小児に初めて接種するCOVID-１９ワクチンの認可を申請するよう促しました。
製薬会社は今週、子供たちに２回または３回の注射が必要かどうかが定まる前に、緊急使用認可のためのデータを送り始めたといいます。
各社は、この年齢層における緊急の公衆衛生上の必要性に対処するために、FDAの要請に応じて情報を提供すると述べています。米国では約１９００万人の幼児が、まだ予防接種を受けることができない唯一の年齢層です。
「安全で効果的なワクチンをこの年齢層の子供たちに提供することは優先事項です。」とFDA長官代理のジャネット・ウッドコックは言っています。彼女は、コロナウイルスのオミクロン変種による症例が最近増加しているため、FDAが申請を求めたと述べました。そして、早ければ今月中にも決定が下される見込みです。
大人の１０分の１の注射
ファイザーは、６ヶ月の子供には、大人の１０分の１の量の注射をする予定だといいます。問題は、その子供たちが何回注射を必要とするかです。
初期のテストでは、２種類の超低用量注射は赤ん坊には十分な強度があるようですが、やや年長の子供には効果がないようです。ファイザーは現在、３回目の注射をテストしています。これらのテストの結果は３月下旬に出る予定です。
FDAは、独立した専門家からなる外部委員会が２月中旬に開かれ、ファイザー社からの情報を検討するとしています。FDAは、完全な情報を得るまでにどれだけの時間がかかるかは明言していません。FDAがワクチンを承認した場合、米国疾病管理予防センター（CDC）も、ワクチン接種の方法を承認する必要があります。
ジョン・グラベンスタイン氏は、かつてメルク社でワクチンの研究をしていました。彼はロイターに対し、「３回目の投与が何をもたらすか分からないまま、開始を認可するとは、どうしても信じられません。」と語ります。しかし、ワイルコーネル医科大学のジョン・ムーア教授は、この計画を "現実の問題に対する創造的解決策 "と呼んています。彼は、ファイザーのCOVID-１９ワクチンが安全であることが知られていることを指摘しています。
ファイザーが提供した２０２１年１０の写真では、ベルギーのプアーズで同社のCOVID-１９ワクチンの子供サイズの用量が示されています。同ワクチンは、５～１１歳児の症候性感染症を予防する安全性と有効性が確認されています。現在、より小さい用量が５歳未満の子供向けに研究されている。
両親の職場復帰を希望
ジョー・バイデン大統領の政権は、子供向けのCOVID-１９の注射の認可を早めようとしています。学校や保育園を開き、親が仕事に復帰するためには、予防接種が重要だと考えているのです。
オミクロンが記録的な数の子供を病院に送り込んでいるため、小さい子供向けのワクチンの登場は、苦境にある親たちを助けることになるかもしれません。オミクロンは過去最多の子どもたちが入院しています。
ニューヨークの小児科医、ダイアン・ヘス医師は、子どものための医学博士です。彼は、多くの親にとって、"ドアをくぐったときに最初に聞かれるのは：予防注射はいつになったら出るの？」だといいます。
コロラド大学のショーン・オリアリー博士は、アメリカ小児科学会の感染症委員会のメンバーです。彼は、「今、我々がわかっているのは、この年齢層ではまだ多くの入院と残念ながら死亡があることだです。」と言っています。
彼は、FDAが年少者のための予防接種を承認した場合、「これらの入院と死亡のすべてが本質的に予防可能であるため、それは本当に重要になるだろう」と付け加えました。
US Considers COVID Vaccine for Children under 5
In an unusual move, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) urged Pfizer and BioNTech to apply for authorization of the first COVID-19 vaccine for children under the age of five.
The drug companies said this week that they began sending data for an emergency use authorization before it is settled whether the children will need two or three shots.
The companies said they are providing the information at the request of the FDA in order to address an urgent public health need in the age group. The young children, about 19 million in the U.S., are the only age group not yet able to get the shots.
"Having a safe and effective vaccine available for children in this age group is a priority," acting FDA Commissioner Janet Woodcock said. She said the agency asked for the application because of the recent increase in cases caused by the Omicron variant of the coronavirus. And a decision is expected as soon as this month.
One-tenth of adults’ shot
Pfizer said it plans to give children as young as 6 months shots that contain one-tenth of the dose, or amount, given to adults. The open question is how many shots those children will need.
In early testing, two of the extra-low doses appear to be strong enough for babies but not for somewhat older children. Pfizer now is testing a third shot. The results from those tests are expected in late March.
The FDA said an outside committee of independent experts will meet in mid-February to review the information from Pfizer. The agency did not say how long it will wait for complete information. If the agency approves the vaccine, the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) also needs to approve how the vaccinations will be given.
John Grabenstein used to work on vaccines at Merck. He told Reuters, "I just can't believe that they would authorize getting started without knowing what the third dose would do." But John Moore, a professor at Weill Cornell Medical College, called the plan "a creative solution to a real problem.” He noted that the Pfizer COVID-19 vaccine is known to be safe.
Parents want to return to work
The administration of President Joe Biden has been trying to speed up the approval of COVID-19 shots for children. Officials see vaccinations as important for opening schools and daycare centers and permitting parents to return to work.
The arrival of a vaccine for younger children could help hard-pressed parents as Omicron is sending record numbers of children to the hospital. Many have been pushing for an expansion of the shots to younger children.
Dr. Dyan Hes is a pediatrician, a medical doctor for children, in New York City. He said for many parents, "that's the first thing they ask when they walk through the door: 'When do you think the shot is going to come out?'"
Dr. Sean O'Leary of the University of Colorado is on the American Academy of Pediatrics’ infectious disease committee. He said, "What we're seeing right now is still a lot of hospitalizations and unfortunately some deaths in this age group."
He added that if the FDA approves vaccinations for the younger children, "that's going to be really important because all of those hospitalizations and deaths essentially are preventable."
Words in This Story
apply – v. to ask formally for something (such as a job, admission to a school, a loan, etc.) usually in writing
authorize – v. to give legal or official approval to or for (something)
priority – n. something that is more important than other things and that needs to be done or dealt with first
dose – n. the amount of a medicine, drug, or vitamin that is taken at one time
essential – adj. extremely important and necessary
