J&J社ワクチンの血栓問題は、早くに世界に知らされました。

成人向けで、一回の注射で済むのは、魅力的です。

日本においては、２０２１年５月２４日にJ&J社ワクチン薬事承認申請されましたが、認可されたとのニュースはまだ聞いていません。

しかしながら、シオノギ製薬のワクチンはどうなったのでしょうか？

未接種者向けの臨床試験よりも追加接種での使用を想定した臨床試験を優先させているとのことですが。

一方、第一三共は、従来の開発方針を改め、今年から追加接種の臨床試験を先行してスタートさせ、年内の供給を急いでいると言います。

副反応にに苦しめられた経験から、もう追加摂取はいいかな？

今日もVOAで英語を学びましょう！！

米国がJ&J社のCOVID注射剤の使用を制限　（和訳）
- US Restricts Use of J&J's COVID Shot
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国内ワクチンの開発状況

米国がJ&J社のCOVID注射剤の使用を制限　（和訳）

US Restricts Use of J&J's COVID Shot

May 07,2022

learningenglish.voanews.com

アメリカの保健当局が、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンCOVID-１９の使用に強い制限を加えました。この治療薬には稀ではあるが重大な血栓のリスクがあります。

米国食品医薬品局、FDAは、J&Jの注射は、別のCOVIDワクチンを受け入れることができないか、受け入れようとしない成人にのみ与えられるべきであると述べました。米国保健当局は、数ヶ月前からアメリカ人にJ&J社のワクチンの代わりにファイザー社のバイオテックやモデルナの注射を受けるように提案してきました。

FDAのワクチンチーフであるピーター・マークス博士は、生命を脅かす血栓のリスクに関するデータを調査した後に行動したと語っています。FDAは、そのリスクはワクチン接種後最初の２週間のJ&Jの注射に限られることを発見しました。

「だから、６ヶ月前にワクチンを打った人は、これが問題でないと知って、今夜はぐっすり眠れます。」とマークス氏は言います。

「しかし、ワクチンを打たない場合と比べれば-- これはまだましな選択です」と彼は付け加えます。

FDAは昨年２月にJ&Jの注射を大人用として承認しました。このワクチンは1回の注射で済むので、パンデミック対策として重要なツールと考えられていました。しかし、この単回接種ワクチンは、ファイザー社やモデルナ社のものと比べて効果が低いことが判明しました。

１２月、米国疾病対策予防センターは、安全性の問題から、J&J社のものよりファイザー・バイオテック社やモデルナ社の注射を推奨しました。

３月中旬の時点で、連邦政府の科学者たちは、死亡に至った９例を含む６０例の副作用を確認しています。これは、J&Jの注射１００万回につき、３.２３件の血栓症が発生したことになります。この問題は５０歳以下の女性に多く、死亡率は１００万回に１回程度であるとマークス氏は言います。

J&J社のCOVIDワクチンには、この副作用による”長期的かつ衰弱させる健康への影響”の可能性についての警告が表示されることになりました。

FDAの新しい命令では、J&J社のワクチンは、他のCOVIDワクチンで悪い反応を示した人々にも投与することができます。また、ファイザー・バイオテック社とモデルナ社のmRNAワクチンの接種を拒否する人々にもJ＆J社の注射ができます。

J&Jの広報担当者は電子メールによる声明の中で次のように述べています。「データは、ワクチンなしと比較した場合、成人におけるジョンソン＆ジョンソンCOVID-１９ワクチンの良好な利益-リスクプロファイルをサポートし続けています。」

血栓の問題は、昨年の春、米国ではJ&Jの注射で、他の場所ではアストラゼネカのワクチンで使用されたことが最初に報告されました。その時、米国の保健当局は、J&J社のワクチンの利点が、非常にまれなリスクと考えられるものを上回ると判断しました。

まれな血栓の症状としては、J&J社のワクチン接種後１〜２週間で、激しい頭痛、胃痛、吐き気などがあります。

米国ではファイザーとモデルナがCOVID-１９ワクチンの大部分を提供しており、２億人以上の米国人が両社の２回接種のワクチンを完全に接種しているのに対し、J&Jのワクチンを接種した米国人は１７００万人未満にとどまっています。

US Restricts Use of J&J's COVID Shot

4 hours ago

FILE - In this April 8, 2021 file photo, the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine is seen at a pop up vaccination site in the Staten Island borough of New York. American health officials have placed strong restrictions on the use of the vaccine.(AP Photo/Mary Altaffer, File)
American health officials have placed strong restrictions on the use of Johnson & Johnson’s COVID-19 vaccine. The treatment carries a risk of rare but serious blood clots.The United States Food and Drug Administration, or FDA, said the J&J shot should only be given to adults who cannot or will not accept a different COVID vaccine. U.S. health officials have suggested for months that Americans get Pfizer-BioNTech or Moderna shots instead of J&J’s vaccine.FDA vaccine chief Dr. Peter Marks said the agency acted after examining the data on the risk of life-threatening blood clots. The FDA found that the risk is limited to J&J’s shot in the first two weeks after vaccination.“So if you had the vaccine six months ago you can sleep soundly tonight knowing this isn’t an issue,” Marks said.“But,” he added, “compared to no vaccine-- this is still a better option.”The FDA approved J&J’s shot in February last year for adults. The vaccine was considered an important tool in fighting the pandemic because it required only one shot. But the single-shot vaccine proved less effective than those from Pfizer and Moderna.In December, the U.S. Centers for Disease Control and Prevention suggested Moderna and Pfizer shots over J&J’s because of its safety issues.FILE - A shipment of Johnson & Johnson vaccines against the coronavirus disease, donated by the U.S., is unloaded in Bogota, Colombia, July 1, 2021. (REUTERS/Nathalia Angarita)As of mid-March, federal scientists had identified 60 cases of the side effect, including nine that resulted in death. That amounts to 3.23 blood clot cases per 1 million J&J shots. The problem is more common in women under 50, where the death rate was around 1 in one million shots, Marks said.The J&J COVID vaccine will carry a warning about possible “long-term and debilitating health consequences” of the side effect.Under the new FDA orders, J&J’s vaccine could still be given to people who had bad reactions to the other COVID vaccines. J&J’s shot could also be given to people who refuse to receive the mRNA vaccines from Pfizer-BioNTech and Moderna.A J&J spokesman said in an emailed statement: “Data continue to support a favorable benefit-risk profile for the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine in adults when compared with no vaccine.”The blood clot problems were first reported last spring, with the J&J shot in the U.S. and with an AstraZeneca vaccine used elsewhere. At that time, U.S. health officials decided the benefit of J&J’s vaccine outweighed what was considered a very rare risk.Symptoms of the rare blood clots include severe headaches, a week or two after the J&J vaccination, as well as stomach pain and nausea.Pfizer and Moderna have provided a large majority of COVID-19 vaccines in the U.S. More than 200 million Americans have been fully vaccinated with the companies’ two-shot vaccines while less than 17 million Americans got the J&J shot.