我思う故に我あり

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コロナワクチンの行方

もう2年、早や2年、人生が失われた2年、記憶が飛んでしまった2年。。。。

なんと表現しようが、とりかえしのつかない悲惨な2年。いつまで続くのでしょうか。

 

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COVIDワクチンのアップデート方法を専門家が議論(和訳)

Experts Discuss How to Update COVID Vaccines

April 10,2022

learningenglish.voanews.com

 

COVID-19のパンデミックから2年以上が経過し、米国の保健当局は、刻々と変化するコロナウイルスからアメリカ人を守る最善の方法について議論しているところです。

 

水曜日、食品医薬品局(FDA)のワクチン・アドバイザーのグループは、ワクチン注射の変更や将来のブースター・キャンペーンに関する質問について何時間も議論しました。しかし、正確な決定には至らませんでした。

 

専門家たちが直面した疑問は次のようなものでした:ワクチンはどれくらいの頻度で新型に対して更新されるべきか?政府の承認を得るために、ワクチンはどの程度有効でなければならないか?ワクチンの更新は、国際的な保健当局と調整すべきか?

 

 

背景

 

FDAは最近、50歳以上と、免疫力が著しく低下している一部の若年層に対して、ファイザー社製またはモデナ社製のワクチンの4回目の接種を承認しました。この動きは、再び起こりうる高騰に先んじるための努力の一部です。

 

しかし、FDAのワクチンチーフ博士ピーターマークス会議でこう言いました "我々は、単に我々がしているように頻繁に人々を高めることはできない"と。彼は、最新のブースター更新は、政府当局が現在のワクチンを変更するかどうか、どのように変更するかを決定する間、アメリカ人を保護するための一時的な措置であると呼んでいます。

 

マークス氏は、ワクチンによる予防効果の低下、新型インフルエンザ、秋の寒さによって、さらなる急増の危険性があると警告しています。

 

 

今後のブースター注射は?

 

専門家の間で意見が一致したと思われるのは、ワクチンは入院や死亡につながる重症化を防ぐ能力で判断されるべきだという点です。

 

カリフォルニア大学サンディエゴ校のマーク・ソーヤー博士は、「我々は最悪のケース、つまり重症の病気に焦点を当てる必要がある... 」と言います。

 

その指標からすると、現在のワクチンはよく持ちこたえています。

 

この前のオミクロンによる高熱の時には、2回のワクチン接種で、呼吸器が必要になったり、死亡することに対して80%近い効果があり、ブースターで94%の効果があったと、連邦政府の科学者は最近報告しています。

 

しかし、3回目の接種を受ける資格のあるアメリカ人の約半数しか接種していません。多くの専門家は、数ヶ月ごとに予防接種を受けるようアメリカ人に要求し続けるのは得策ではないと述べています。

 

疾病管理予防センターの専門家は、80パーセントの重症化防止効果がワクチンの標準になる可能性を示唆しました。

 

CDCの最高医学責任者であるアマンダ・コーン博士は、「私たちはその程度の防御率を受け入れなければならないかもしれないと思う」と述べ、その上で他の方法を用いることを提案しました。

 

この会議では、政府の保健当局者と独立した研究者が、次の主要なCOVID-19変異体がいつ出現するかを予測することの難しさについて発表しました。

 

フレッド・ハッチンソン癌研究センターのトレバー・ベッドフォード氏は、現在のデータからすると、オミクロンのような主要な新型は1.5年ごとから1010年に一度の割合で発生する可能性があると述べています。

 

FILE - A Johnson & Johnson scientist works in a laboratory during the development and testing of the Janssen coronavirus disease vaccine. (Johnson & Johnson/Handout via Reuters)
FILE - A Johnson & Johnson scientist works in a laboratory during the development and testing of the Janssen coronavirus disease vaccine. (Johnson & Johnson/Handout via Reuters)
FILE - ヤンセンコロナウイルス病ワクチンの開発および試験中に、実験室で働くジョンソン・エンド・ジョンソンの科学者。(ジョンソン・エンド・ジョンソン/Handout via Reuters)

 

ワクチン更新のプロセス

 

現在米国で使用されている3種類のCOVID-19ワクチンは、いずれも2019年末に出現したオリジナルのコロナウイルスをベースにしています。ワクチンの更新は難しい作業で、FDA、メーカー、国際保健当局の間でコミュニケーションが必要になりそうです。

 

ワクチンを早く市場に出すために、FDAは効果を判断する方法を短縮し、主に免疫系の抗体レベルに対する初期のワクチン効果を見ることにしていました。多くの専門家は、長期にわたって患者を追跡調査し、誰が病気になったり死亡したりするかを調べる研究からのより良いデータを望んでいると述べています。

 

しかし、そのような方法は時間がかかりすぎるでしょう。

 

ハーバード・メディカル・スクールのオーファー・レヴィ博士は、「新しい変異体が出現したときに、我々が望むすべてのデータを短時間で作成することは難しいだろう。 」と述べています。

 

米国バイオメディカル先端研究開発局(BARDA)の代表であるロバート・ジョンソン氏は、メーカーが9月までに最新のワクチンを作り直し、研究し、量産できる時間はわずかであると述べます。

 

「5月初旬までに臨床試験への道を歩んでいない場合、メーカー全体で需要に見合うだけの製品を用意するのは非常に困難だと思います。」 と同氏は述べました。

 

毎年のインフルエンザ・ワクチンの更新プロセスには、世界保健機関(WHO)の代表者が示したような計画があります。

 

WHOの専門家は年に2回、新型をターゲットにしたインフルエンザワクチンの更新を推奨しています。FDAはその勧告を独自のワクチン委員会に提出し、委員会はその勧告が米国にとって理にかなっているかどうかを投票します。

 

しかし、COVID-19はまだインフルエンザのような予測可能なパターンに陥っていません。また、コロナウイルスが進化するにつれて、世界の様々な地域で異なる株が強くなる可能性があります。

 

何人かの専門家は、計画を決めるにはもっと多くのデータとFDAからの提案による会議が必要だろうと述べています。

 

ミシガン大学医学部のオベタ・フラー氏は、「われわれはこれまでここに来たことがありません。みんなで協力してベストを尽くしていますが、非常に複雑です。」と述べています。

 

 

 

 

 

 

 

Experts Discuss How to Update COVID Vaccines
FILE - Medical personnel reach for pre-loaded syringes as they vaccinate students at KIPP Believe Charter School in New Orleans, Tuesday, Jan. 25, 2022. (AP Photo/Ted Jackson, File)

More than two years into the COVID-19 pandemic, United States health officials are discussing how to best protect Americans from the ever-changing coronavirus.

On Wednesday, a group of vaccine advisers to the Food and Drug Administration spent hours debating questions about changing vaccine shots and doing future booster campaigns. They did not reach any exact decisions.

The questions facing the experts included: How often should vaccines be updated against new strains? How effective should vaccines be to get government approval? Should vaccine updates be coordinated with international health authorities?

Background

The FDA recently approved a fourth shot of the Pfizer or Moderna vaccines for anyone 50 or older and for some younger people with severely weakened immune systems. The move is part of an effort to get ahead of another possible surge.

But the FDA’s vaccine chief Dr. Peter Marks said at the meeting “we simply can’t be boosting people as frequently as we are.” He called the latest booster update a temporary measure to protect Americans while government officials decide whether and how to change current vaccines.

Marks cautioned that reduced vaccine protection, new variants and colder weather in the autumn could raise the risk of more surges.

FILE - U.S. President Joe Biden receives a second coranavirus disease (COVID-19) booster vaccination at the White House in Washington, U.S., March 30, 2022. (REUTERS/Kevin Lamarque)
FILE - U.S. President Joe Biden receives a second coranavirus disease (COVID-19) booster vaccination at the White House in Washington, U.S., March 30, 2022. (REUTERS/Kevin Lamarque)

Future booster shots?

One area where experts appeared to agree is that vaccines should be judged on their ability to prevent severe disease that leads to hospitalization and death.

Dr. Mark Sawyer of the University of California, San Diego, said, “We need to focus on the worst case, which is severe disease...”

By that measure, the current vaccines have held up well.

During the last omicron-driven surge, two vaccine doses were nearly 80 percent effective against needing a breathing machine or death — and a booster pushed that protection to 94 percent, federal scientists recently reported.

But only about half of Americans eligible for a third shot have gotten one. And many experts said it was not the best idea to continue asking Americans to get boosted every few months.

An expert from the Centers for Disease Control and Prevention suggested that the 80 percent protection from severe disease could become the standard for vaccines.

“I think we may have to accept that level of protection” and then use other methods, said Dr. Amanda Cohn, CDC’s chief medical officer.

Presentations at the meeting by government health officials and independent researchers explored the difficulty of predicting when the next major COVID-19 variant might appear.

Trevor Bedford of the Fred Hutchinson Cancer Research Center said a major new strain like omicron could arrive anywhere from every 1.5 years to once a decade, based on current data.

FILE - A Johnson & Johnson scientist works in a laboratory during the development and testing of the Janssen coronavirus disease vaccine. (Johnson & Johnson/Handout via Reuters)
FILE - A Johnson & Johnson scientist works in a laboratory during the development and testing of the Janssen coronavirus disease vaccine. (Johnson & Johnson/Handout via Reuters)

Process for updating vaccines

All three COVID-19 vaccines now used in the U.S. are based on the original coronavirus that appeared in late 2019. Updating the vaccines will be a difficult job, likely requiring communication between the FDA, manufacturers and international health authorities.

To get the vaccines to market quickly, the FDA used shorter ways to judge effectiveness, mainly looking at the early vaccine effects on the immune system’s antibody levels. A number of experts said they wanted better data from studies that follow patients over time to see who gets sick or dies.

But that approach would likely take too much time.

Dr. Ofer Levy of Harvard Medical School said, “it’s going to be hard to generate all the data we want in short order when a new variant emerges.”

Robert Johnson, a representative for the U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) described the small amount of time that manufacturers could have to remake, study and mass produce an updated vaccine by September.

“If you’re not on your way to a clinical trial by the beginning of May, I think it’s going to be very difficult to have enough product across manufacturers to meet demand,” he said.

The process for updating yearly flu vaccines offers a possible plan, as laid out by a representative from the World Health Organization.

Twice a year, WHO experts recommend updates to flu vaccines to target new strains. The FDA then brings those recommendations to its own vaccine panel, which votes on whether they make sense for the U.S.

But COVID-19 has not yet fallen into a predictable pattern like the flu. And as the coronavirus evolves, different strains may become stronger in different parts of the world.

Several experts said they would need more meetings with more data and proposals from the FDA to decide on a plan.

Oveta Fuller of the University of Michigan’s Medical School said, “We’ve never been here before. We’re all working together to do the best we can and it’s very complex."

 

 

 

Words in This Story

booster – n. a substance or dose used to renew or increase the effect of a drug or immunizing agent

surge -- n. a sudden and large increase

variant -- n. something that is slightly different from the standard form

focus – v. to concentrate attention or effort

eligible – adj. qualified to participate or be chosen

approach -- n. a particular manner of taking such steps

standard – n. something set up and established by authority as a rule for the measure of quantity, weight, extent, value, or quality

generate – v. to bring into existence:

pattern – n. a reliable sample of traits, acts, tendencies, or other observable characteristics

evolve -- v. to undergo evolutionary change